【簡(jiǎn)介：】一、藥品研發(fā)需要經(jīng)歷哪些階段？第一步，初步確立研究方向，確定產(chǎn)品的醫(yī)療作用，主成分，劑型，產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值等。第二部，查閱文獻(xiàn)，收集相關(guān)資料，注意避免侵犯他人專利。第三步，開題，將資料收

一、藥品研發(fā)需要經(jīng)歷哪些階段？

第一步，初步確立研究方向，確定產(chǎn)品的醫(yī)療作用，主成分，劑型，產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值等。

第二部，查閱文獻(xiàn)，收集相關(guān)資料，注意避免侵犯他人專利。

第三步，開題，將資料收集整理并開題，申請(qǐng)資金，準(zhǔn)備研發(fā)。

第四步，進(jìn)行處方及工藝的摸索，這個(gè)過(guò)程就開始了大量的試驗(yàn)，包括針對(duì)原輔料的質(zhì)量研究，制劑工藝關(guān)鍵參數(shù)的篩選，處方配比的合理性等等。

第五步，進(jìn)行小試生產(chǎn)及工藝放大（視生產(chǎn)難度而定是否需要放大），并針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究。

第六步，一期臨床試驗(yàn)（根據(jù)申報(bào)注冊(cè)類別不同，詳見(jiàn)藥品注冊(cè)管理辦法，此步可省略）

第七步，對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化后進(jìn)行批量放大，進(jìn)行連續(xù)三批大生產(chǎn)，同步進(jìn)行工藝驗(yàn)證。

第八步，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究，穩(wěn)定性試驗(yàn)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

第九步，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)，藥學(xué)研究數(shù)據(jù)，文獻(xiàn)資料等。匯總后整理材料進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)。

第十步，上級(jí)主管部門（藥監(jiān)局）派人進(jìn)行工藝核查，同時(shí)進(jìn)行抽樣。

第十一步，核查結(jié)束后，藥監(jiān)局開始對(duì)品種進(jìn)行審核，通過(guò)審核后即可下發(fā)批件，同意生產(chǎn)。完成藥品研發(fā)及注冊(cè)。

但此后仍需要三期臨床試驗(yàn)、后續(xù)的藥品穩(wěn)定性研究及不良反應(yīng)檢測(cè)。

如果在簡(jiǎn)單一些，主要就分為：

研發(fā)前期文獻(xiàn)查閱，處方工藝摸索，實(shí)驗(yàn)室小試及中試放大（1類新藥需要在此時(shí)做1期臨床試驗(yàn))，工藝驗(yàn)證及質(zhì)量研究，匯總資料進(jìn)行申報(bào)，藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，審批通過(guò)下發(fā)生產(chǎn)批件。

二、中國(guó)自主研發(fā)的飛機(jī)引擎有哪些？

中國(guó)自主研發(fā)的三大航空發(fā)動(dòng)機(jī)品牌分別是：昆侖、秦嶺和太行。

“昆侖”發(fā)動(dòng)機(jī)是我國(guó)第一臺(tái)走完自行設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、試飛全過(guò)程的航空發(fā)動(dòng)機(jī)，是國(guó)內(nèi)目前最先進(jìn)的中等推力級(jí)的軍用渦噴發(fā)動(dòng)機(jī)。昆侖發(fā)動(dòng)機(jī)的軍用代號(hào)是“渦噴14”。

“秦嶺”發(fā)動(dòng)機(jī)：我國(guó)自行研制的第一臺(tái)中等推力的加力式航空渦輪風(fēng)扇發(fā)動(dòng)機(jī)“秦嶺”是繼“昆侖”發(fā)動(dòng)機(jī)后，我國(guó)航空發(fā)動(dòng)機(jī)制造領(lǐng)域的又一重大突破。該發(fā)動(dòng)機(jī)是雙轉(zhuǎn)子渦輪風(fēng)扇發(fā)動(dòng)機(jī)，具有工作穩(wěn)定，起動(dòng)可靠、迅速，高度、速度特性好，巡航耗油率低，維護(hù)性好等特點(diǎn)。

“太行”發(fā)動(dòng)機(jī)是中國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能、大推力、加力式渦輪風(fēng)扇發(fā)動(dòng)機(jī)，它結(jié)束了國(guó)產(chǎn)先進(jìn)渦扇發(fā)動(dòng)機(jī)的空白。太行發(fā)動(dòng)機(jī)由中國(guó)606所研制，是國(guó)產(chǎn)第三代大型軍用航空渦輪風(fēng)扇發(fā)動(dòng)機(jī)。采用大推力函比及全自動(dòng)數(shù)字化控制系統(tǒng)，最大推力不超過(guò)12000公斤。目前主要用于裝備中國(guó)第三代高性能殲-10戰(zhàn)斗機(jī)。

三、產(chǎn)品研發(fā)階段定義？

產(chǎn)品研發(fā)階段定義：公司最高決策層根據(jù)客戶的要求和市場(chǎng)預(yù)測(cè)確定新產(chǎn)品的發(fā)展方向，由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過(guò)后向產(chǎn)品設(shè)計(jì)部下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書，并指定項(xiàng)目經(jīng)理全面負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)直至產(chǎn)品批量正式給客戶供貨。

四、中國(guó)哪些高科技在研發(fā)階段？

1、中國(guó)芯，由中國(guó)自主研發(fā)并生產(chǎn)制造的計(jì)算機(jī)處理芯片。實(shí)施“中國(guó)芯”工程，采用動(dòng)態(tài)流水線結(jié)構(gòu)，研發(fā)生產(chǎn)了一系列中國(guó)芯。

通用芯片有：魂芯系列、龍芯系列、威盛系列、神威系列、飛騰系列、申威系列；嵌入式芯片有：星光系列、北大眾志系列、湖南中芯系列、萬(wàn)通系列、方舟系列、神州龍芯系列。

2、中國(guó)北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)，是中國(guó)自行研制的全球衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)，也是繼GPS、GLONASS之后的第三個(gè)成熟的衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)。北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)（BDS）和美國(guó)GPS、俄羅斯GLONASS、歐盟GALILEO，是聯(lián)合國(guó)衛(wèi)星導(dǎo)航委員會(huì)已認(rèn)定的供應(yīng)商。

3、永磁高鐵，是由中國(guó)南車株洲電機(jī)有限公司（簡(jiǎn)稱南車電機(jī)）提供核心永磁電機(jī)，中國(guó)南車株洲電力機(jī)車研究所（簡(jiǎn)稱株洲所）提供匹配應(yīng)用系統(tǒng)，再交由南車青島四方股份有限公司組裝生產(chǎn)的新一代高速列車永磁同步牽引系統(tǒng)的高鐵列車。

4、500米口徑球面射電望遠(yuǎn)鏡被譽(yù)為“中國(guó)天眼”，由中國(guó)天文學(xué)家南仁東先生于1994年提出構(gòu)想，歷時(shí)22年建成，于2016年9月25日落成啟用。是由中國(guó)科學(xué)院國(guó)家天文臺(tái)主導(dǎo)建設(shè)，具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、世界最大單口徑、最靈敏的射電望遠(yuǎn)鏡。

5、“海翼”，是由中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所完全自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的水下滑翔機(jī)。針對(duì)不同海上觀測(cè)任務(wù)需求，“海翼”水下滑翔機(jī)已經(jīng)發(fā)展形成最大作業(yè)深度從300米到7000米不等的系列水下滑翔機(jī)

五、性能分析屬于研發(fā)什么階段？

性能分析屬于研發(fā)后期階段，產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)使用中進(jìn)行性能分析，也可以說(shuō)總結(jié)

六、設(shè)備研發(fā)的五個(gè)階段？

一是產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃階段。由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過(guò)后向產(chǎn)品設(shè)計(jì)部下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書。

二是設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、定型階段。從樣件的方案設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)到改進(jìn)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)此階段是一個(gè)反復(fù)的過(guò)程。

三是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段。在對(duì)樣件進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計(jì)的同時(shí)，對(duì)部分有把握的零部件可以提前進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備。

四是小批試生產(chǎn)階段。小批試生產(chǎn)一方面要驗(yàn)證工藝工裝能否滿足批量生產(chǎn)的需要，另一方面要對(duì)小批試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行各種行為試驗(yàn)，以確定其產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)水平是否滿足設(shè)計(jì)要求。

五是批量生產(chǎn)階段。在產(chǎn)品批量投產(chǎn)前必須完成售后服務(wù)的準(zhǔn)備工作，包括新產(chǎn)品的各種技術(shù)文件、在上述各階段工作完成之后，制作樣機(jī)，供給客戶。經(jīng)確認(rèn)新產(chǎn)品即可批量生產(chǎn)。

七、研發(fā)階段的利息計(jì)入什么？

利息計(jì)入在建工程/制造費(fèi)用/財(cái)務(wù)費(fèi)用/研發(fā)支出等。收到利息計(jì)入投資收益。

借款方計(jì)提利息的會(huì)計(jì)分錄

借：在建工程/制造費(fèi)用/財(cái)務(wù)費(fèi)用/研發(fā)支出等

貸：應(yīng)付利息

應(yīng)付債券/長(zhǎng)期借款——利息調(diào)整(可借可貸)

借：應(yīng)付利息

貸：銀行存款

企業(yè)發(fā)生的借款費(fèi)用，可直接歸屬于符合資本化條件的資產(chǎn)的購(gòu)建或者生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)予以資本化，計(jì)入符合資本化條件的資產(chǎn)成本;其他借款費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生時(shí)根據(jù)其發(fā)生額確認(rèn)為財(cái)務(wù)費(fèi)用，計(jì)入當(dāng)期損益。

符合資本化條件的資產(chǎn)，是指需要經(jīng)過(guò)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間(一年或一年以上)的購(gòu)建或者生產(chǎn)活動(dòng)才能達(dá)到預(yù)定可使用或者可銷售狀態(tài)的固定資產(chǎn)、投資性房地產(chǎn)和存貨等資產(chǎn)。

八、藥品研發(fā)be階段是啥意思？

生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。

　　生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。生物等效性與藥劑等效性(pharmaceutical equivalents )不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時(shí)間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。

九、芯片研發(fā)到量產(chǎn)幾個(gè)階段？

1三個(gè)階段

2，從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)主要步驟:

1)確定用戶的所有要求并行成簽字文件開始做小樣的工作,如版圖設(shè)計(jì),驗(yàn)證,投片...芯片測(cè)試....樣品封裝....送用戶試用并提供試用報(bào)告,之后做綜合分析確定改進(jìn)方案直到全部符合用戶要求.

2)小批量試投產(chǎn)完善生產(chǎn)各環(huán)節(jié)并固化工藝,人.機(jī).料,法.環(huán).及所有文件和器件可靠性考核都要完成.必要時(shí)第三方確認(rèn).送用戶小批量使用.并提供合格報(bào)告

.3)做周期加工計(jì)劃和降低成本分析.批量生產(chǎn)并供貨..

十、研發(fā)項(xiàng)目流程八個(gè)階段？

1. 確定研究課題：根據(jù)科研領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，以及自身的研究能力和興趣，確定研究課題；

2. 完善研究方案：根據(jù)課題，完善研究方案，確定研究目的、研究?jī)?nèi)容、研究方法和實(shí)施步驟；

3. 確定研究資源：確定研究資源，包括設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料等；

4. 確定研究隊(duì)伍：確定研究隊(duì)伍，包括研究人員、參與實(shí)施研究的技術(shù)人員等；

5. 研究實(shí)施：根據(jù)研究方案，實(shí)施研究，完成研究數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等；

6. 研究成果評(píng)價(jià)：評(píng)估研究成果，確定研究成果的可行性、創(chuàng)新性等；

7. 研究成果發(fā)表：將研究成果發(fā)表在科研期刊或者會(huì)議上，宣傳研究成果；

8. 研究結(jié)題：結(jié)束研究，總結(jié)研究過(guò)程，評(píng)估研究成果，歸檔數(shù)據(jù)和文檔等。