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醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)工作內(nèi)容和前景,詳細(xì)回答

作者:Anita 發(fā)布時(shí)間: 2022-01-07 00:19:43

簡(jiǎn)介:】你說的是醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師嗎?

醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。不同的醫(yī)療器械生產(chǎn),其工程師職責(zé)不

你說的是醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師嗎?

醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。不同的醫(yī)療器械生產(chǎn),其工程師職責(zé)不同,總體來講主要醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā),以及工藝設(shè)計(jì)等工作,一般要求制藥工程、藥物制劑或精密醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
主要工作內(nèi)容:
1、協(xié)助開發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)各階段設(shè)計(jì)評(píng)審,進(jìn)行樣品試制工作;
2、承擔(dān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作,把產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)規(guī)范,技術(shù)文件的編寫;
3、生產(chǎn)線設(shè)計(jì),設(shè)備、模具、工位器具的選型或設(shè)計(jì)制造,驗(yàn)證、確認(rèn)計(jì)劃的制定與實(shí)施;
4、工藝參數(shù)的優(yōu)選,工藝上機(jī)的實(shí)現(xiàn);
5、產(chǎn)品考核指標(biāo)的達(dá)成;
6、ISO 134845 質(zhì)量管理體系維護(hù)、醫(yī)療器械GMP工作推進(jìn)。
職業(yè)要求:
1、教育培訓(xùn): 負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn): 負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷,有生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和溝通能力,熟練的英語(yǔ)閱讀能力和基本的英語(yǔ)溝通能力。
薪資行情:
醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師的月薪范圍在1500-4500元之間。
職業(yè)發(fā)展路徑:
該行業(yè)在國(guó)外是一個(gè)倍受推崇的熱門行業(yè),在我國(guó)也是正在快速發(fā)展的朝陽(yáng)行業(yè),具有廣泛的發(fā)展前景。隨著人們對(duì)健康重視程度的進(jìn)一步增加,行業(yè)發(fā)展空間將更為廣大。目前,國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師在相關(guān)行業(yè)中所占比例不足發(fā)達(dá)國(guó)家的 1/3 ,有著非常巨大的人才需求前景。生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)與生物信息領(lǐng)域,醫(yī)療衛(wèi)生部門、生物醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的生產(chǎn)和銷售等相關(guān)企事業(yè)單位對(duì)該類人才都具有強(qiáng)大的需求,有著相當(dāng)廣泛的就業(yè)市場(chǎng)。還可在高等學(xué)校、研究單位、航空航天、醫(yī)療衛(wèi)生部門和企業(yè)從事醫(yī)學(xué)儀器與設(shè)備的研究、設(shè)計(jì)、制造和銷售等工作,也可以在通信電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)揮其聰明才智。

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